MODIFICACIÓN DE LAS FICHAS TÉCNICAS Y PROSPECTOS
DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS EN RELACIÓN
CON EL APARTADO DE “INCOMPATIBILIDADES”

 

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS, sacó esta nota informativa el pasado 22 de diciembre comunicando el fin del plazo, fecha 23 de diciembre, para presentar la solicitud de modificaciones en fichas técnicas y prospectos de medicamentos veterinarios en relación al apartado de incompatibilidades.

Los laboratorios que para esa fecha no hayan presentado la solicitud de modificación oportuna o no hayan justificado las modificaciones mediante otros procedimientos, con fecha 2 de enero de 2018, se procederá a las suspensión temporal de comercialización, hasta no resolverse dicha modificación.

Para éstos medicamentos, que permanezcan en los canales de comercialización con información no actualizada, se decretará una retirada de los mismos, otorgando un plazo máximo de 4 meses a contar desde el día siguiente al vencimiento de la fecha límite para la solicitud de modificaciones (23 de abril 2018).

La Agencia está estudiando las solicitudes de modificación recibidas. Cuando concluya la resolución de dichas solicitudes, se emitirá una nueva nota informativa indicando las actuaciones a llevar a cabo en la prescripción veterinaria y el tiempo máximo de permanencia en el mercado de los ejemplares con texto antiguo.

Para ver la Nota Informativa de la Agencia pinche

 

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