NOTA INFORMATIVA DE LA AEMPS SOBRE MODIFICACIÓN DE PROSPECTOS Y FICHAS TÉCNICAS DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS

El pasado 9 de abril, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, AEMPS, emitió una nota informativa, continuación de la anterior publicada el día 22 de diciembre de 2017, en relación con la adecuación de las fichas técnicas (FT) y prospectos (PT) de las premezclas medicamentosas y de los medicamentos para administración en el  agua de bebida, se comunica que los procedimientos para la adecuación de las FT y PT, para aquellos medicamentos que no tenían las frases actualizadas según la versión vigente del QRD, se pueden considerar finalizados, y por lo tanto, la información del apartado «Incompatibilidades» ya estaría normalizada en todos los casos.

Debido a que estas modificaciones recientes no conllevan una retirada del mercado de los lotes de los medicamentos con etiquetado y prospecto anteriores a estas modificaciones, desde este Departamento se indica lo siguiente:

Prescripción veterinaria 

A partir de la fecha de publicación de esta nota informativa, la prescripción de todas las premezclas medicamentosas y de los medicamentos para administración en el agua de bebida se hará de acuerdo a las frases de seguridad que se indican en la nota informativa 1/2017, de 2 de marzo de 2017, con independencia de lo que permanezca en el prospecto, por razones anteriormente expuestas.

Tiempo máximo de permanencia en el mercado de los ejemplares con los textos informativos antiguos: 

Aquellos medicamentos que no contengan la información actualizada, no podrán permanecer en los canales de comercialización más allá de 6 meses después de la fecha de publicación de esta nota informativa. Una vez transcurrido ese plazo, se deberá proceder a la retirada de los ejemplares de los canales de comercialización.

Vea la NOTA INFORMATIVA de la AEMPS aquí
NI-MVET_2-2018-finaliza-modificacion-fichas-tecnicas